Qualität und Rückverfolgbarkeit
Jede Einheit freigegeben, protokolliert und rückverfolgbar
Qualität ist eine Abfolge verifizierter Gates, kein Slogan. Jede Stufe erzeugt einen Datensatz. Jeder Datensatz ist mit einer Seriennummer verknüpft. Jede Seriennummer ist auch Jahre später noch abfragbar.
Qualitäts-Gates
- Wareneingangsprüfung
Bauteilrollen und Nutzen werden auf Beschädigungen und Losübereinstimmung geprüft.
- Erstmusterprüfung
Das erste Nutzen jeder Charge wird gegen die Zeichnung geprüft.
- Inline-AOI
Jede Leiterplatte, jede Charge.
- Röntgenprüfung (Partner)
BGA und hochdichte Baugruppen werden bei Bedarf an die Röntgenprüfung beim Partner weitergeleitet.
- Protokollierung von FCT-Pass/Fail (Ergebnisse vom Partner-Testhaus)
Ergebnisse pro Gerät, mit der Seriennummer erfasst, sofern der Funktionstest im Leistungsumfang enthalten ist.
- Beispiel: Prüfung der IP-Dichtheit
Bei abgedichteten Gehäusen, je Charge.
- Endabnahme der Charge
Ausbeute, Fehlerrate und einheitenbezogenes Protokoll werden vor der Freigabe geprüft.
Was wir je Einheit protokollieren
Felder der geräteindividuellen Traceability-Datenbank:
- Seriennummer
- Einmalig je Einheit, niemals wiederverwendet
- MAC, UID oder Geräteidentität
- Je Einheit zugewiesen und protokolliert
- Platinen-Charge und Los
- Verknüpft mit dem Fertigungslaufzettel
- Bauteil-Los (kritische Teile)
- Aus den Beschaffungsdaten erfasst
- Bediener und Maschinenprogramm
- An jeder Linienstation protokolliert
- Firmware-Version und Hash
- An der Flash-Station protokolliert
- Zeitstempel der Provisionierung und Zertifikats-Fingerabdruck
- An der Provisionierungsstation protokolliert
- FCT-Ergebnisvektor
- Pro Gerät, vollständige Vektorliste, vom Partner-Testhaus erfasst, sofern der Funktionstest im Leistungsumfang enthalten ist
- Zeitstempel des bestandenen Endtests
- Vor Etikettierung und Verpackung protokolliert
- Versandlos und -datum
- Beim Versand protokolliert
Audit-Bereitschaft
Wenn eine Behörde, ein Kunde oder Ihr eigenes Team wissen möchte, was unter Seriennummer XXX ausgeliefert wurde, liefert eine einzige Abfrage in der Produktionsdatenbank die Antwort. Firmware-Version, Signaturschlüssel, Prüfergebnis, Bauteil-Lose, Charge, Bediener. Nicht irgendwann, sondern in Minuten.
Aufbewahrung typischerweise 5 bis 10 Jahre für vernetzte Industrieprodukte. Passen Sie sie an Ihre regulatorische Exposition an.
Produktion mit Nachweisen, nicht mit Versprechen
Schicken Sie uns Ihre Dateien und fragen Sie nach der Rückverfolgbarkeit jedes einzelnen Geräts für Ihr Produkt. Wir umreißen, was protokolliert wird und wie Sie es später abfragen.