Sažetak

  • Sljedivost po komadu sada se očekuje za povezane proizvode na reguliranim tržištima.
  • GS1 DataMatrix u jednom simbolu kodira serijski broj, šaržu, datum proizvodnje i broj dijela.
  • Baza podataka za sljedivost povezuje simbol s podacima o firmware-u, testu i provisioningu.
  • Spremnost za reviziju znači predočiti potpunu evidenciju na zahtjev, a ne s odgodom.

Zašto je sljedivost po komadu postala standard

Povezani proizvodi koji potpadaju pod CRA, CSDDD i sigurnosne zahtjeve kupaca traže sljedivost po pojedinačnom komadu. Kupac želi znati koji je firmware otpremljen pod kojim serijskim brojem, iz koje je šarže došla komponenta, koji je operater sastavio pločicu i kakav je rezultat testa jedinica imala pri primopredaji.

Proizvođači golih PCB-ova bez sljedivosti po komadu ili je naknadno dograđuju (često loše) ili gube ugovore u korist onih koji je imaju integriranu.

Kodiranje GS1 DataMatrixom

GS1 DataMatrix je standardni 2D barkod za industrijsku sljedivost. Jedan simbol može kodirati:

  • Global Trade Item Number (GTIN)
  • serijski broj
  • broj šarže ili lota
  • datum proizvodnje
  • identifikatore specifične za primjenu

DataMatrix je pri istoj gustoći podataka kompaktniji od QR koda i pouzdano se čita pri manjim dimenzijama otiska. Naljepnice od poliimida preživljavaju reflow i conformal coating; poliester je standard za naljepnice na gotovom proizvodu.

Polja u bazi za sljedivost

Funkcionalna proizvodna baza za sljedivost po jedinici pohranjuje:

  • serijski broj
  • MAC, UID ili drugi identitet
  • šaržu i lot pločice
  • brojeve lotova komponenti za sve kritične dijelove
  • identifikatore operatera i programa stroja
  • verziju i hash firmwarea
  • vremensku oznaku provizioniranja i otisak certifikata
  • vektor rezultata funkcionalnog testa
  • vremensku oznaku završne QC kontrole
  • otpremnu šaržu i datum

Svako polje upisuje se jednom, indeksira po serijskom broju i postaje pretraživo.

Spremnost na reviziju

Spremnost na reviziju znači sljedeće: kada regulator ili kupac upita "koji je firmware otpremljen pod serijskim brojem XXX, koji ga je ključ potpisao, kakav je bio rezultat testa i koji su lotovi komponenti bili na pločici", odgovor isporučite za nekoliko minuta, a ne tjedana.

U praksi to znači:

  • svaka faza linije upisuje u bazu
  • indeksi po serijskom broju, MAC-u i šarži
  • politika sigurnosnog kopiranja i zadržavanja podataka usklađena s regulatornim očekivanjima (uobičajeno 5 do 10 godina za povezane industrijske proizvode)
  • Read API ili alat za izvoz za ad hoc upite

Uobičajene zamke

  • podaci o sljedivosti bilježe se u tablicama i gube između šarži
  • po faza koristi se zasebna baza i one se nikada ne usklađuju
  • podaci o lotu komponente bilježe se pri nabavi, ali se nikada ne povezuju sa sljedivošću po pločici
  • rezultati testa bilježe se samo kao prošao ili pao, bez detalja vektora

Sve to pada na prvoj reviziji.

Izvori

  • specifikacija GS1 DataMatrix
  • ISO/IEC 15415 (kvaliteta otiska 2D barkoda)
  • IPC smjernice za sljedivost
  • Europski parlament, Cyber Resilience Act

Zatražite ponudu za programirane i serijalizirane jedinice

Ako ovo istraživanje odgovara situaciji s vašim proizvodom, pošaljite datoteke i obuhvatit ćemo proizvodnju.