Резюме

  • Проследяемостта на ниво бройка вече е очаквана за свързани продукти на регулирани пазари.
  • GS1 DataMatrix кодира сериен номер, партида, дата на производство и партиден номер в един символ.
  • Базата данни за проследимост свързва символа с данните за фърмуер, тест и провизиониране.
  • Готовност за одит означава пълният запис да се представи при поискване, а не след време.

Защо проследимостта на ниво отделно изделие стана стандарт

Свързаните продукти, попадащи в обхвата на CRA, CSDDD и наложените от клиентите изисквания за сигурност, имат нужда от проследимост на ниво отделно изделие. Купувачът иска да знае кой фърмуер е заминал с кой сериен номер, от кой lot са компонентите, кой оператор е сглобил платката и какъв е резултатът от теста при предаване.

Производителите на голи платки без проследимост на единица или я надграждат впоследствие (често лошо), или губят договори в полза на производители, при които тя е интегрирана.

Кодиране в GS1 DataMatrix

GS1 DataMatrix е стандартният 2D баркод за индустриална проследимост. Един символ може да кодира:

  • Global Trade Item Number (GTIN)
  • сериен номер
  • партиден или lot номер
  • дата на производство
  • идентификатори, специфични за приложението

DataMatrix е по-компактен от QR кода при същата плътност на данните и се чете надеждно при по-малки размери на печат. Етикетите от полиимид издържат на reflow и conformal coating; полиестерът е стандартът за етикети на готовия продукт.

Полета в базата данни за проследимост

Работеща производствена база за проследимост съхранява за всяко изделие:

  • сериен номер
  • MAC, UID или друг идентификатор
  • партида и lot на платката
  • lot номера на компонентите за всяка критична част
  • идентификатори на оператора и програмата на машината
  • версия и хеш на фърмуера
  • времеви маркер на провизирането и certificate fingerprint
  • вектор с резултати от функционалния тест
  • времеви маркер на финалното QC одобрение
  • партида и дата на експедиция

Всяко поле се записва веднъж, индексира се по сериен номер и става достъпно за заявки.

Готовност за одит

Готовност за одит означава: когато регулатор или клиент попита „какъв фърмуер е заминал със сериен номер XXX, кой signing key го е подписал, какъв е резултатът от теста и кои lot-ове компоненти са били на платката“, отговорът се вади за минути, а не за седмици.

На практика това означава:

  • всеки етап от линията записва в базата
  • индекси по сериен номер, MAC, партида
  • политика за backup и съхранение, съобразена с регулаторните изисквания (обикновено 5 до 10 години за свързани индустриални продукти)
  • read API или инструмент за export за специфични заявки

Чести грешки

  • данните за проследимост се водят в електронни таблици и се губят между партидите
  • няколко отделни бази на различните етапи, които никога не се съгласуват
  • lot-овете на компонентите се записват при доставка, но никога не се връзват с проследимостта на платката
  • резултатите от тестовете се пазят само като pass или fail, без вектор с детайли

Всичко това пада на първия одит.

Източници

  • спецификация на GS1 DataMatrix
  • ISO/IEC 15415 (качество на печат на 2D баркод)
  • насоки на IPC за проследимост
  • Европейски парламент, Cyber Resilience Act

Запитване за програмирани и серийно номерирани устройства

Ако това проучване отговаря на ситуацията с вашия продукт, изпратете файлове и ще определим обхвата на производството.